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  • 单选题

    26.关于药品上市前的风险管理的说法,错误的是

    A
    开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性
    B
    开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定
    C
    对于药物临床试验期间出现的可疑且菲预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息,申办者应当按照相关要求及时向药品审评中心报告
    D
    申办者应当建立药品不良反应监测体系,全面收集安全性信息并开展风险监测、识别、评估和控制,及时发现存在的安全性问题
    正确答案: D
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易错题

1 3.心之所以称“五脏六腑之大主”是因为( )

2 6.与血液生成相关的脏腑是( )

3 28.下列“地平”类药物中,2,6-位均为甲基取代的药物有( )

4 37.十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊中作( )

5 29.关于辛伐他汀性质的说法,正确的有( )

6 18.该药品的有关物质检查规定采用高效液相色谱,检测限度时应采用的参数是( )

7 19.本身无活性,必需先在肝内转化后才能产生活性的糖皮质激素类药物有( )

8 20.属于长效雌激素类药物的有( )

9 42.在体内不溶散、缓慢释放药物的剂型是( )

10 3.根据气的分布,可以贯注于心脉的气是( )

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