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  • 单选题

    4.关于药品说明书修改规定的说法,错误的是

    A
    药品上市许可持有人应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出修改申请
    B
    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C
    药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    D
    药品上市许可持有人未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由销售或使用药品的药品经营企业或医疗机构承担
    正确答案: D
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易错题

1 6.关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是( )

2 21.下列单位的疫苗储存、运输管理既要遵守《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》,又要遵守《药品经营质量管理规范》的有( )

3 7.根据《疫苗管理法》,关于非免疫规划疫苗采购、配送和接种管理要求的说法,错误的是( )

4 114.肾功能不全患者需要调整给药剂量的抗凝药物有( )

5 20.制定患者治疗方案时,不建议出现在患者用药清单中的是( )

6 7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当( )

7 91.对曲霉属无抗菌活性的药物是( )

8 21.可提供摘要、引文、索引及目录的信息资源是( )

9 5.境外疫苗持有人原则上应当指定境内一家具备冷链药品质量保证能力、统一销售其同一品种疫苗,履行在销售环节的义务并承担责任的企业是( )

10 8.疫苗上市许可持有人配送疫苗的方式不包括( )

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